Una vacuna experimental de ARNm diseñada a la medida de cada paciente redujo en 42% el riesgo de que el melanoma reapareciera o de que el paciente muriera, según los resultados del ensayo de fase 3 INTerpath-001 que Merck y Moderna divulgaron este jueves 22 de octubre.
Las compañías adelantaron la publicación de los datos, prevista para el sábado en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Madrid, luego de que los resultados aparecieran en un sitio especializado en oncología y fueran retirados después, de acuerdo con CNN y Reuters.
Las cifras del ensayo
El estudio incluyó a 1,137 pacientes con melanoma de alto riesgo en estadios IIB a IV, extirpado por completo con cirugía. Todos recibieron el inmunoterápico Keytruda (pembrolizumab); un grupo sumó la vacuna, llamada por ahora intismeran autogene, y otro un placebo.
Tras una mediana de seguimiento de 24.6 meses, 82.2% de quienes recibieron la combinación seguía libre de cáncer a dos años, frente a 70% del grupo tratado solo con Keytruda. La combinación también redujo en 38% el riesgo de metástasis a distancia o muerte.
Según Merck, en los primeros seis meses ambos grupos se comportaron de forma similar; a partir de ese punto, ya completado el esquema de vacunación, la reducción del riesgo de recaída o muerte llegó a 58% en un análisis de sensibilidad preespecificado. Los datos de supervivencia global aún no están maduros, aunque las empresas reportan una «tendencia favorable», y no se observaron nuevas señales de seguridad.
Cómo funciona
La vacuna usa la misma plataforma de ARNm que la vacuna de Moderna contra el covid-19, pero se fabrica para cada paciente a partir de la secuenciación de su tumor extirpado. Se aplicó por vía intramuscular cada tres semanas, hasta nueve dosis, mientras Keytruda se administró por vía intravenosa durante cerca de un año.
«Esta nueva vacuna es algo que realmente nunca habíamos visto antes», dijo a CNN el doctor Michael Postow, jefe del servicio de melanoma del Memorial Sloan Kettering Cancer Center. «Es altamente significativo desde el punto de vista estadístico. No es casualidad», declaró a Reuters Hussein Tawbi, investigador del ensayo en el MD Anderson.
Reacción en Wall Street
Pese a los resultados, las acciones de Moderna cerraron con una caída de más de 17%, y las de Merck bajaron alrededor de 1.8%. Analistas como Trung Huynh, de RBC Capital Markets, señalaron que la eficacia fue menor que la observada en un ensayo previo más pequeño, aunque prevén que la FDA podría aprobar la terapia el próximo año. Las compañías indicaron que ya trabajan con autoridades regulatorias.
Merck y Moderna también prueban esta tecnología en otros tumores, entre ellos cáncer de pulmón y de páncreas. El precio del tratamiento no se ha anunciado.
Con información de CNN, Reuters y Merck.
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