Un fármaco experimental que reducía con fuerza la lipoproteína(a), conocida como Lp(a), no logró prevenir infartos, ictus ni muertes cardiovasculares, según los resultados del ensayo Lp(a)HORIZON presentados este sábado en las Sesiones Científicas de la American Heart Association (AHA) en Chicago.
El medicamento, pelacarsen, desarrollado por Novartis, es una inyección mensual bajo la piel. Redujo los niveles de Lp(a) en 78.4% a los 12 meses, frente a una caída de apenas 3.2% con placebo.
Pese a esa reducción, los eventos cardiovasculares graves ocurrieron prácticamente igual en ambos grupos: 12.3% con pelacarsen y 12.1% con placebo, tras un seguimiento medio de 4.7 años.
El estudio incluyó a más de 8,300 adultos de 42 países con enfermedad cardiovascular ya establecida y niveles de Lp(a) iguales o superiores a 70 mg/dL, el 20% más alto de la población mundial. Los resultados se publicaron de forma simultánea en The New England Journal of Medicine.
Tampoco hubo diferencias en el subgrupo con Lp(a) de 90 mg/dL o más, donde ambos grupos registraron 12.3% de eventos. El fármaco se asoció con más reacciones en el sitio de la inyección, síntomas similares a la gripe y reacciones de hipersensibilidad poco frecuentes.
«Los resultados fueron completamente neutrales en múltiples análisis. No hubo efecto en los desenlaces, ni siquiera una tendencia», dijo Steven Nissen, cardiólogo de la Cleveland Clinic que encabezó el estudio. Aclaró que esto no significa que la Lp(a) sea irrelevante y pidió a quienes participan en otros ensayos no abandonarlos.
La Lp(a) es una partícula parecida al colesterol LDL cuyos niveles dependen sobre todo de la genética y casi no cambian con dieta o ejercicio. Cerca de una de cada cinco personas en el mundo la tiene elevada, lo que se asocia con mayor riesgo de infarto.
Los investigadores señalaron que el resultado aplica solo a pelacarsen y a pacientes que ya habían sufrido un evento cardiovascular. Siguen en curso ensayos con otros fármacos de ARN interferente, como olpasirán y lepodisirán, que reducen más la Lp(a) y se prueban también en personas sin antecedentes.
Especialistas consultados insistieron en que medir la Lp(a) al menos una vez en la vida sigue siendo útil para identificar a quienes tienen mayor riesgo y, en esos casos, bajar todavía más el colesterol LDL, la estrategia que ha demostrado funcionar.
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