La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó este viernes 16 de octubre que su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió una opinión favorable para autorizar en la Unión Europea Foundayo (orforglipron), la pastilla de Eli Lilly para el control del peso y el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos.
Se trata de un agonista del receptor GLP-1, la misma familia de fármacos de Wegovy y Ozempic, pero en tableta de una toma diaria. A diferencia de esas opciones inyectables, el orforglipron es una molécula pequeña no peptídica que, según la compañía, puede tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos y sin restricciones de agua.
Lo que mostraron los estudios
La recomendación para el control de peso se basó en dos ensayos con más de 4,740 adultos con obesidad o sobrepeso. Tras 72 semanas, quienes recibieron el medicamento bajaron entre 5% y 11% de su peso corporal, según la dosis, frente a 2% a 2.5% en el grupo placebo.
En diabetes tipo 2, la evaluación incluyó cuatro estudios principales con 3,765 pacientes, en los que la hemoglobina glicosilada (HbA1c) se redujo entre 1.2 y 1.9 puntos porcentuales. La tableta estará disponible en seis presentaciones, de 0.8 a 17.2 miligramos.
Falta la decisión de Bruselas
La opinión del CHMP es un paso intermedio: la Comisión Europea debe emitir la autorización final, algo que normalmente ocurre en las semanas siguientes. Después, cada país de la UE decidirá precio y reembolso dentro de su sistema de salud.
De concretarse, Foundayo sería la segunda pastilla GLP-1 para bajar de peso en la Unión Europea, después de la versión oral de Wegovy de Novo Nordisk, aprobada en julio solo para control de peso. Esa tableta debe tomarse en ayunas y esperar 30 minutos antes de comer o beber.
El fármaco de Lilly ya fue aprobado por la FDA de Estados Unidos en abril de 2026 y por el regulador británico MHRA el 10 de agosto. Según Reuters, generó 98 millones de dólares en ventas en el segundo trimestre, mientras la compañía busca su aprobación en más de 40 países.
La competencia entre Lilly y Novo Nordisk por las versiones orales se libra en un mercado de fármacos contra la obesidad que, según estimaciones citadas por Reuters, superaría los 100,000 millones de dólares en 2030.
En la misma sesión, celebrada del 12 al 15 de octubre, el CHMP recomendó la aprobación de seis nuevos medicamentos, entre ellos Yuviwel (navepegritida) para la acondroplasia en niños.
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