La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este viernes 30 de octubre de 2026 nuevas etiquetas para tres parches transdérmicos de estradiol usados como terapia hormonal de la menopausia, a los que retiró del recuadro de advertencia las menciones a enfermedad cardiovascular, cáncer de mama y probable demencia.
El anuncio lo hizo el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), que calificó esas advertencias como “desactualizadas” y afirmó que los cambios responden a una revisión de la literatura científica sobre el balance entre beneficios y riesgos de estos tratamientos.
Los tres productos corresponden a dos fabricantes. Se suman a los seis medicamentos de terapia hormonal cuyas etiquetas la FDA ya había modificado en febrero de 2026.
Según la agencia, desde noviembre de 2025 pidió a las farmacéuticas proponer revisiones a sus etiquetas, y hasta ahora 29 compañías han enviado solicitudes que siguen en análisis.
Demanda al alza y quejas por desabasto
La propia FDA anticipó que las nuevas etiquetas llevarán a más mujeres a buscar tratamientos que antes se les recomendaba evitar. La agencia admitió que ha recibido reportes de pacientes con dificultades locales para encontrar su parche habitual.
Aun así, sostuvo que no prevé un desabasto nacional inminente. Dijo que mantiene contacto con los seis fabricantes de parches de estradiol aprobados, que han ampliado su capacidad con turnos adicionales y duplicaron la producción en los últimos 12 meses.
Como vías alternas, la FDA mencionó la elaboración de estradiol en farmacias de preparación magistral bajo ciertas condiciones y explora con laboratorios la posible venta sin receta de estrógenos vaginales, algo que requeriría su aprobación con evidencia de uso seguro sin supervisión médica.
Contexto político
El gobierno de Donald Trump presentó la medida como parte de la orden ejecutiva sobre salud de la mujer firmada el 19 de octubre de 2026, impulsada por la primera dama Melania Trump. El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., la llamó “una gran victoria”, mientras que el comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas, aseguró que la agencia busca equilibrar etiquetas actualizadas y acceso al tratamiento.
La FDA recomendó a quienes no encuentren su producto consultar a su farmacéutico o médico sobre alternativas equivalentes, ya que la disponibilidad varía por marca, dosis, frecuencia de cambio del parche y región.
Con información de HHS y la FDA.
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